Les flacons chinois de vaccin covid - 19 ont reçu une commande multinationale
Sinovel Wind Power R & D Co., Ltd. Se spécialise dans la R & D et le service technique de vaccins à usage humain et de produits connexes, fournissant un soutien technique pour la prévention et le contrôle des principales maladies infectieuses.La Société met actuellement au point le vaccin covid - 19 et une variété de vaccins combinés.
Récemment, sinovel a déployé une capacité de production d'un milliard de vaccins covid - 19 et a reçu des commandes d'Indonésie, de Turquie, de Malaisie, de Singapour et des Philippines.À l'heure actuelle, le vaccin covid - 19 est disponible en deux emballages: un flacon et une seringue préremplie.Le vaccin inactivé covid - 19 comporte sept étapes du laboratoire au marché: culture cellulaire, culture virale, inactivation, Purification, dosage (semi - produit), remplissage et emballage.Chaque étape est de plus en plus détaillée et les essais de contrôle de la qualité sont effectués tout au long du processus.Le capuchon et le flacon combinés aluminium - plastique jouent un rôle important dans la qualité du vaccin.Quels tests de propriétés physiques doivent donc être effectués sur les flacons utilisés pour le vaccin inactivé covid - 19?Les techniciens de Jinan horizon présenteront brièvement:
Couvercle composite aluminium - plastique：
(1)Essai de résistance à l'ouverture du couvercle combiné: Force de libération / déchirure du couvercle de type zd ou OD
Une quantité appropriée de couvercle combiné a été testée sur une machine d'essai de traction électronique à une vitesse d'essai de 100 mm / min ± 10 mm / min.
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Taille nominale (mm) |
Force minimale de démontage des pièces en plastique (n) |
Force maximale de démontage des pièces en plastique (n) |
Force de déchirure maximale (n) |
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- 13. |
6. |
25 ans. |
30 ans. |
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20 ans. |
6. |
35. |
40. |
(2)Force de perforation du bouchon en caoutchouc:
Installer 10 bouchons en caoutchouc à tester sur le flacon d’injection correspondant.Ajouter un capuchon en aluminium, sceller avec une machine manuelle de scellement du capuchon, ouvrir la zone de perforation du capuchon en aluminium, placer le flacon dans la machine de perforation, perforer verticalement le Centre du bouchon en caoutchouc, perforer avec une aiguille d’injection (diamètre extérieur 0,8mm) à une vitesse de 200 ± 50mm / min.Noter la force de perforation du bouchon en caoutchouc et répéter la procédure de perforation jusqu'à ce que tous les bouchons en caoutchouc soient perforés une fois.La force nécessaire pour percer le bouchon en caoutchouc ne doit pas dépasser 10 n.
Testeur d'emballage médical TST - 01H
Flacon：
(1)Contrainte interne: la différence de trajectoire optique causée par la contrainte permanente maximale après recuit ne doit pas dépasser 40 nm / MM.
(2)Déviation verticale de l'axe: conforme aux dispositions suivantes.
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Volume nominal (ML) |
(2) |
3. |
4. |
5. |
6. |
18. |
(10) |
15 ans. |
20 ans. |
25 ans. |
30 ans. |
50. |
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Déviation de l'axe vertical (Épaule a) |
(1) |
_ _ |
(1) |
_ _ |
1,20 |
1,50 |
_ _ |
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Déviation de l'axe vertical (A) |
(1) |
1,20 |
_ _ |
1,30 |
_ Bar _ |
_ Bar _ |
1,40 |
_ _ |
1,50 |
1,80 |
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3.98 °C, 121 °C résistance à l'eau des particules:
Si le flacon est un flacon en tube, les deux indicateurs suivants doivent être testés:
Résistance aux chocs thermiques: le flacon ne se brisera pas lors de l’essai de choc thermique avec une différence de température de 42 °C
Résistance à la contrainte interne: le flacon ne se casse pas sous une pression interne de 600kpa
Jinan Horizon tester is committed to the physical testing of pharmaceutical packaging materials, providing professional testing instruments and technical services for the pharmaceutical manufacturers and pharmaceutical packaging material manufacturers.